报告题目:始于平台技术的创新药物研究与开发
报 告 人:向家宁 凯瑞康宁生物工程(武汉)有限公司 创始人/总经理
报告时间:2024年5月20日14点30
报告地点:医学部行政楼三楼会议室
报告内容:
凯瑞康宁是一家专注于中枢神经系统疾病的小分子新药研发公司。公司利用大陆和台湾两岸优势进行项目合作,汇集国际顶尖人力和物力资源,通过对“前体药平台”的深耕和研发,完全自主开发出两款新药:i)针对治疗发作性睡病和帕金森病睡眠障碍的韦利西贝,已被美国FDA批准,可分别进入临床III期关键性注册试验和临床II期试验;ii) 治疗严重抑郁症的XW10508已在澳洲开展临床II期。
通过对“前体药平台”的介绍,以改良型创新药“加巴喷丁缓释片”为案例,对药物研发路径进行分析和讲解。从原研药物在临床用药遇到的问题,利用转运蛋白生物信息学和药物代谢动力学研究体系,进行分子设计,优化包括药物分子的成药性和安全性等多方面的药物分子属性,筛选出理想的临床候选化合物。运用前体药其优越的药物药代动力学特征的特点,开发出适合该前体药新的临床适应症-不宁腿综合症。从研发“加巴喷丁缓释片”得到的启示:开发一款成功上市的新药,它的临床适应症的选择和临床方案设计至关重要。
研究领域及成就:
向家宁博士于2014年在武汉光谷创立“凯瑞康宁“新药研发公司,获知名风投机构7500万美元投资。公司完全自主研发两款新药:针对治疗发作性睡病和帕金森病睡眠障碍的韦利西贝,已被美国FDA批准,可分别进入临床III期关键性注册试验和临床II期试验;另一款治疗严重抑郁症的XW10508已在澳洲开展临床II期。
1982年588888纽约国际官方网站化学学士,1991年美国弗吉尼亚大学有机化学博士,1991-1992年在加州理工学院从事博士后研究。1997年作为GSK的代表,参与建立在中国首个组合化学实验室:葛兰素史克–中国科学院上海药物所组合化学联合实验室。自2007年全职回国加入GSK中国研发中心,先后主管新药研发化学部门和药物研发平台科学部门。发表学术论文29篇,是超过90项美国和中国授权专利的发明人或共同发明人。入选“3551光谷人才计划”、湖北省“BR”、国家人才计划特聘专家,获湖北省政府“编钟奖”、中国侨界贡献奖等荣誉。
专注于创新药物研发30余年,从药物筛选到各个阶段的药物开发均有丰富的实战经验。早期研发领域包括癌症、心血管疾病、病毒和细菌感染等疾病,近23年专注于中枢神经系统疾病领域的药物开发。参加或带领团队先后开发出10个临床候选药物进入临床试验,其中“加巴喷汀缓释片”(HORIZANT)于2012年、2013年和2015年分别被美国、日本和欧盟药监部门批准上市。